Ключевые слова: ввод стандартов GMP, инвестиции в качество

Руководство украинской фармацевтической промышленности задекларировало изменения регуляторной политики в 2009 году, что требует сотни миллионов долларов инвестиций. Это еще одна попытка ввести стандарты надлежащей производственной практики (GMP) и стать конкурентоспособным на рынках восточной Европы. Несмотря на заявление руководителей фармотрасли отношения между фармацевтической промышленностью и правительством играют наиболее критическую роль в изменении системы качества. 

Украинские фармацевтические компании являются низкозатратным производством с низкой стоимостью лекарств, что помогает им сохранить фармацевтический производственный сектор и конкурировать с транснациональными компаниями. Украинский фармацевтический рынок в целом представляет собой рынок генерических препаратов, значительно выросший за последние годы. Согласно докладу украинской исследовательской фирмы Морион за февраль 2009 года фармацевтический рынок вырос на 30,7% в 2008 г. с инфляционным индексом 16,2% в сравнении с 31,3% в 2007 г. с инфляционным индексом 9,0%.

Нынешняя ситуация на фармацевтическом рынке показывает, что руководители отрасли теряют контроль над достижением поставленных задач. Финансовый кризис только ухудшил положение дел за счет изменения курса валют, делая невозможным какие-либо инвестиции в фармацевтическую промышленность. Кроме этого, отсутствие регуляторной политики и финансов для достижения требований GMP не оставило компаниям выбора для успешного к ним перехода.

Если украинское правительство не имеет возможностей для инвестирования в производство и качество продукции для реальной конкуренции с транснациональными компаниями, особенно индийскими и китайскими, то возможны другие решения для выживания. Во-первых, это могут быть некоторые бизнес сделки, нацеленные на расширение фармацевтического производства за счет слияния местных компаний, производящих тот же самый набор генерических препаратов. Также украинские производители могут быть вынуждены подписать лицензионный выпуск лекарств с транснациональными компаниями, чтобы сохранить финансовую поддержку. И последнее, это продажа части производства независимым производителям генерических лекарств на Украине.